基于类器官的晚期乳腺癌功能精准治疗（ORIENTA） 公告 2024-12-17 17:16:11 Written By Kym Kilbourne 基于类器官的晚期乳腺癌功能精准治疗（ORIENTA） ClinicalTrials.gov ID：NCT06102824 赞助：广东省人民医院 资料提供者：广东省人民医院王坤（责任方） 最后发布的更新：2024-11-25 研究概述 简要总结 这是一项 II 期、多中心、开放标签、随机对照试验，旨在比较以下药物的疗效：类器官-引导的对于既往接受过治疗的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌，从治疗 (OGT) 到医生选择治疗 (TPC)。该研究将寻求提供利用患者来源的证据类器官(PDO) 模型，用于个性化治疗策略并为晚期乳腺癌的临床护理提供信息。随机分配到 OGT 组的受试者将进行 PDO 生成并接受后续 PDO 药物敏感性筛查规定的治疗。随机分配到 TPC 组的受试者将接受治疗医生选择的经验治疗。 详细说明 晚期乳腺癌的治疗长期以来一直充满挑战。基于基因组的精准医学能够促进一些患者的治疗选择，但在相当多的情况下，基因组分析未能指定有效的干预措施，或者患者对基因组改变指定的药物表现出耐药性。患者来源的类器官（PDO）是一种易于处理的工具，可以弥补基因组医学的缺点，以确定罕见或转移性癌症的治疗机会。先前的研究表明，PDO对其原始肿瘤表现出很强的生物学保真度，基于PDO药物筛选的功能性精准医学可以为乳腺癌患者带来生存益处。 这项多中心、开放标签、随机 II 期试验旨在研究类器官引导治疗 (OGT) 与医生选择治疗 (TPC) 在既往接受过治疗的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌中的安全性和有效性。随机分组将根据激素受体状态和晚期或转移性疾病的既往化疗进行分层。 OGT组中的受试者将接受PDO药物敏感性筛查预计最有效的治疗，TPC组中的受试者将接受治疗医生选择的治疗。 PDO 药物筛选中测试的或由治疗医生选择的治疗将遵循 NCCN 指南的指导。受试者在随机分组之前接受的治疗不再接受 PDO 敏感性筛查。这项研究将为 PDO 在临床护理中的实时应用提供有价值的证据。 官方名称 类器官-引导功能精准治疗与医生选择治疗既往治疗过的 HER2 阴性晚期乳腺癌：一项 II 期、多中心、开放标签、随机对照试验 状况 HER2 阴性乳腺癌 晚期乳腺癌 干预/治疗 药品：类器官-引导的治疗 药品:紫杉烷 药品:卡培他滨 其他研究 ID 号 20231028 联系方式和地点 研究联系 姓名：王坤，医学博士 电话号码： 00862083827812转50910 电子邮件：wangkun@gdph.org.cn 研究联系人备份 姓名：高鸿飞，医学博士 电子邮件：nfzj1988@163.com 研究链接： https://clinicaltrials.gov/study/NCT06102824?term=organoid%20Guided&aggFilters=status:rec&rank=10 Kym Kilbourne
基于类器官的晚期乳腺癌功能精准治疗（ORIENTA） 公告 2024-12-17 17:16:11 Written By Kym Kilbourne 基于类器官的晚期乳腺癌功能精准治疗（ORIENTA） ClinicalTrials.gov ID：NCT06102824 赞助：广东省人民医院 资料提供者：广东省人民医院王坤（责任方） 最后发布的更新：2024-11-25 研究概述 简要总结 这是一项 II 期、多中心、开放标签、随机对照试验，旨在比较以下药物的疗效：类器官-引导的对于既往接受过治疗的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌，从治疗 (OGT) 到医生选择治疗 (TPC)。该研究将寻求提供利用患者来源的证据类器官(PDO) 模型，用于个性化治疗策略并为晚期乳腺癌的临床护理提供信息。随机分配到 OGT 组的受试者将进行 PDO 生成并接受后续 PDO 药物敏感性筛查规定的治疗。随机分配到 TPC 组的受试者将接受治疗医生选择的经验治疗。 详细说明 晚期乳腺癌的治疗长期以来一直充满挑战。基于基因组的精准医学能够促进一些患者的治疗选择，但在相当多的情况下，基因组分析未能指定有效的干预措施，或者患者对基因组改变指定的药物表现出耐药性。患者来源的类器官（PDO）是一种易于处理的工具，可以弥补基因组医学的缺点，以确定罕见或转移性癌症的治疗机会。先前的研究表明，PDO对其原始肿瘤表现出很强的生物学保真度，基于PDO药物筛选的功能性精准医学可以为乳腺癌患者带来生存益处。 这项多中心、开放标签、随机 II 期试验旨在研究类器官引导治疗 (OGT) 与医生选择治疗 (TPC) 在既往接受过治疗的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌中的安全性和有效性。随机分组将根据激素受体状态和晚期或转移性疾病的既往化疗进行分层。 OGT组中的受试者将接受PDO药物敏感性筛查预计最有效的治疗，TPC组中的受试者将接受治疗医生选择的治疗。 PDO 药物筛选中测试的或由治疗医生选择的治疗将遵循 NCCN 指南的指导。受试者在随机分组之前接受的治疗不再接受 PDO 敏感性筛查。这项研究将为 PDO 在临床护理中的实时应用提供有价值的证据。 官方名称 类器官-引导功能精准治疗与医生选择治疗既往治疗过的 HER2 阴性晚期乳腺癌：一项 II 期、多中心、开放标签、随机对照试验 状况 HER2 阴性乳腺癌 晚期乳腺癌 干预/治疗 药品：类器官-引导的治疗 药品:紫杉烷 药品:卡培他滨 其他研究 ID 号 20231028 联系方式和地点 研究联系 姓名：王坤，医学博士 电话号码： 00862083827812转50910 电子邮件：wangkun@gdph.org.cn 研究联系人备份 姓名：高鸿飞，医学博士 电子邮件：nfzj1988@163.com 研究链接： https://clinicaltrials.gov/study/NCT06102824?term=organoid%20Guided&aggFilters=status:rec&rank=10 Kym Kilbourne
